制药纯化水系统产生的纯化水可用于直接接触药品或者设备、器具以及包装材料等物品的清洗用水,也可用于非无菌药品的配料用水,无菌药品原料精制用水,注射药剂、无菌冲洗药剂配料用水,无菌原料药精制用水,还可以用作制备注射用水的原水。
制药纯化水系统的结构组成:
1、预处理装置由石英砂过滤器、活性炭过滤器、软化器、精密过滤器等构成。预处理工艺的作用是将原水中含有的杂质初步净化去除,比如泥沙、胶体杂质、悬浮物、可溶性有机物以及异味和余氯等等。当原水中硬度较高时,可选择软化器,既可以保护反渗透膜,同时可以延长反渗透膜的使用寿命。
2、反渗透主机主要由高压泵、膜壳、反渗透膜组件以及在线仪表、控制电器构成,其主要目的是脱盐。通常情况下,只要反渗透膜组的数量以及泵选型合适,反渗透主机的脱盐率和产水量便能达到额定指标。
3、后处理部分主要是对反渗透出水进行深度净化,比如增加离子交换混床装备或者EDI装置,以达到更高的水质指标要求,具体工艺则根据用水需求来确定。例如,某制药公司产水标准遵循美国药典,通常在反渗透系统后增加EDI设备,实现深度除盐。
由于制药行业的特殊性,制药纯化水系统在生产过程中对水质的需求非常高,所选择的水处理工艺也非常重要。制药纯化水设备能够持续稳定生产出符合企业内控指标要求或者药典的产水,是市场所需,是每一个药企所求。