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首页   >  产品中心  >  医疗纯水设备  >  制剂室纯化水系统  >  ZYCHS-500L/H500L制剂室纯化水系统 GMP标准

500L制剂室纯化水系统 GMP标准

简要描述:医院制剂室是医院配制制剂的地方,主要任务是配制药典制剂(包括“部颁标准"和“地方标准")及本院协定处方的预制药剂,例如合剂、溶液剂、散剂、软膏剂、酊剂、混悬剂、栓剂、片剂、膜剂、胶囊剂等。另外灭菌制剂室负责大输液及各种规格的注射剂、滴眼剂等。医院制剂室需要用符合药典GMP规范的纯化水,整个系统由SUS304或SUS316L全不锈钢材质组合而成,在用水点之前须装备紫外或臭氧杀菌或巴氏消毒系统。

  • 产品型号:ZYCHS-500L/H
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2024-06-12
  • 访  问  量:1434

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品牌卓水越仪器种类超纯水仪
价格区间面议纯水水质一级纯水器
产地类别国产应用领域医疗卫生


制剂室纯化水系统产品说明

医院制剂室是医院配制制剂的地方,主要任务是配制药典制剂(包括“部颁标准"和“地方标准")及本院协定处方的预制药剂,例如合剂、溶液剂、散剂、软膏剂、酊剂、混悬剂、栓剂、片剂、膜剂、胶囊剂等。另外灭菌制剂室负责大输液及各种规格的注射剂、滴眼剂等。医院制剂室需要用符合药典GMP规范的纯化水,整个系统由SUS304或SUS316L全不锈钢材质组合而成,在用水点之前须装备紫外或臭氧杀菌或巴氏消毒系统。采用预处理、反渗透、EDI等新工艺技术,比较有针对性地设计出成套制剂室纯化水处理工艺,*符合GMP要求,以满足医药、医疗等行业的纯化水用水要求。

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1、产水量:0.25m3 /h ~ 10 m3/h (参考用户用水量选型);

2、离子去除率 ≥ 99%;内毒素、细菌去除率:≥ 99%;

3、一级回收率:60%-65% ,二级回收率≥ 75 % (可调);

4、产水水质:符合《中国药典》2020版纯化水标准;

         纯化水电导率≤2~5.1uS/cm ;微生物<100cfu/ml  

符合《体外诊断试剂用纯化水》YY/T1244-2014标准(加配EDI系列);

         纯化水电导率≤1.0uS/cm@25℃(换算电阻率≥1.0 MΩ.cm@25℃);  

5、进水要求:市政供水, 供水压力:0.2~0.4MPa;进水温度:5~40℃;

6、环境温度:5-40℃,湿度<85%RH,无粉尘和强电磁干扰;

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制剂室纯化水系统_250L
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制剂室纯化水系统产品选型表:

产水量

L/H

主机电压/功率

V / Kw

设备主机尺寸(L*W*H mm)

纯化水箱

( L /不锈钢材质)

产水水质

ZYCHS-250L

250

380 /3.1

2000*800*1600

250/ SUS304/316L

符合国家药典纯化水标准电导率≤2-5.1uS/cm

ZYCHS-500L

500

380 /3.2

2000*800*1600

500/ SUS304/316L

ZYCHS-1000L

1000

380 / 4.8

2000*800*1600

1000/ SUS304/316L

ZYCHS-1500L

1500

380 /4.9

2000*800*1600

1500/ SUS304/316L

ZYCHS-2000L

2000

380 /7.9

2500*800*1700

2000/ SUS304/316L


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制剂室纯化水系统500L正面2 正方形.jpg

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